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替硝唑說明書

概述:

本品適用于各種厭氧菌感染,如敗血癥﹑骨髓炎﹑腹腔感染﹑盆腔感染﹑肺支氣管感染﹑肺炎﹑鼻竇炎﹑皮膚蜂窩組織炎﹑牙周感染及術后傷口感染,用于結腸直腸手術﹑婦產科手術及口腔手術等的術前預防用藥;用于腸道及腸道外阿米巴病﹑陰道滴蟲病﹑賈第蟲病﹑加德納菌陰道炎等的治療,也可作為甲硝唑的替代藥用于幽門螺桿菌所致的胃竇炎及消化性潰瘍的治療。

不良反應及禁忌

不良反應很少見并且癥狀不明顯,主要為惡心﹑嘔吐﹑上腹痛﹑食欲下降及口腔金屬味,可有頭痛﹑眩暈﹑皮膚瘙癢﹑皮疹﹑便秘及全身不適。

對本品或氟康唑、乙酰胺吡咯烷酮過敏患者以及有活動性中樞神經疾病和血液病者禁用。本品可透過胎盤迅速進入胎兒循環,動物實驗發現腹腔給藥對胎仔具毒性,而口服給藥無毒性。

本品對胎兒的影響尚無足夠和嚴密的對照觀察,因此妊娠3個月內應禁用,3個月以上的孕婦只有具明確指征時才選用本品,本品在乳汁中濃度與血中濃度相似。動物試驗顯示本品對幼鼠具致癌作用,故哺乳期婦女應避免使用。若必須用藥應暫停哺乳,并在停藥3日后方可授乳,12歲以下患者禁用。

藥與 藥物相互作用

由于肝功能減退,應用本品時藥代動力學有所改變,需監測血藥濃度。

藥物相互作用1. 本品能抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝,加強它們的作用,引起凝血酶原時間延長。2. 與苯妥英鈉﹑苯巴比妥等誘導肝微粒體酶的藥物合用時可加快本品代謝,使血藥濃度下降,并使苯妥英鈉排泄減慢。3. 與西咪替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物合用時,可減慢本品在肝內的代謝及其排泄,延長本品的血消除半衰期(t1/2β),應根據血藥濃度測定的結果調整劑量。4. 本品干擾雙硫侖代謝,兩者合用時患者飲酒后可出現精神癥狀,故2周內應用雙硫侖者不宜再用本品。5. 本品可干擾血清氨基轉移酶和乳酸脫氫酶的測定結果,可使膽固醇﹑三酰甘油水平下降。6. 與土霉素合用時土霉素可干擾本品清除陰道滴蟲的作用,貯藏遮光,密封保存。

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